بمساعدة التعديلات التي أدخلت على قانون "التعامل الآمن مع مبيدات الآفات والكيماويات الزراعية" ، تم التخطيط للحد من مجموعة مسجلي الأدوية الجديدة لمطوريها ومصنعيها. يجب أن يضع هذا حاجزًا أمام المستوردين عديمي الضمير الذين يستخدمون أدوية الأشخاص الآخرين في اختبارات التسجيل ، ومن ثم استيراد منتج مزيف وفقًا لشهادة التسجيل الحكومية المستلمة. بالإضافة إلى ذلك ، من خلال التعديلات التي أدخلت على قانون "الخبرة البيئية" ، من المخطط إعفاء مصنعي مبيدات الآفات من الخضوع للفحص عند تسجيل دواء لمصطلح جديد - بشرط عدم فرض قيود على المادة الفعالة ، ولم يفعل المسجل ذلك تغيير تركيبة المنتج.
يجري إعداد مشروع القانون رقم 1070685-7 للنظر فيه في جلسة الربيع بمجلس الدوما في الاتحاد الروسي ("بشأن تعديل المادة 11 من القانون الاتحادي" بشأن الخبرة البيئية "والقانون الاتحادي" بشأن التداول الآمن لمبيدات الآفات والكيماويات الزراعية "). من خلال مساعدتها ، تم التخطيط لتشريع عدد من الابتكارات المصممة لجعل سوق الكيماويات الزراعية الروسية أكثر تنظيماً وأماناً ، فضلاً عن مواءمة إجراءاتها القانونية التنظيمية مع القواعد الصحية والتشريعات الجمركية في الاتحاد الاقتصادي الأوراسي.
وبالتالي ، فإن مشروع القانون الاتحادي يتضمن مفهوم "المسجل". وفقًا للنسخة المقترحة من القانون الفيدرالي رقم 109-FZ "بشأن المعالجة الآمنة لمبيدات الآفات والكيماويات الزراعية" ، يمكن لمطوريها أو مصنعيها فقط العمل كمسجلين للأدوية الجديدة في روسيا. ينص مشروع القانون على إمكانية تقديم طلب من قبل فرد أو شركة طرف ثالث ، ولكن فقط إذا تم التصريح لهم من قبل المطور أو الشركة المصنعة لتنفيذ إجراءات التسجيل.
وفقًا لفلاديمير ألجينين ، نائب المدير العام لشركة "أغسطس" JSC للقضايا العامة والمدير التنفيذي للاتحاد الروسي لمنتجي منتجات وقاية النباتات الكيميائية ، فإن هذه هي المرحلة التالية من العمل التشريعي ، والتي ينبغي أن تخلق حواجز أمام استيراد المواد المزيفة. والمنتجات المقلدة للقطاع الزراعي. أدرجت وزارة الزراعة في الاتحاد الروسي في إجراءات استيراد مبيدات الآفات والكيماويات الزراعية شرطًا إلزاميًا للمستورد للحصول على شهادة تسجيل الدولة للمنتج المستورد ، ومع ذلك ، هناك حاجة إلى مزيد من الإجراءات للحد من تدفق المنتجات المقلدة مبيدات حشرية.
يوضح فلاديمير ألجينين: "في الوضع الحالي ، يمكن لأي شخص من الشارع تسجيل منتج جديد لوقاية النباتات". - غالبًا ما يحدث ما يلي: يتم أخذ منتج من شركة مصنعة حسنة النية ، ويتم إجراء جميع الاختبارات والفحوصات اللازمة ، ويتم تسجيل الدواء ، وبعد ذلك ، وفقًا لشهادة تسجيل الدولة المستلمة ، الأدوية ذات الجودة المشكوك فيها ومع يتم استيراد تركيبة لا يمكن التنبؤ بها إلى البلاد ، والتي تنتهي في الحقول المحلية. نحن نحارب هذه الظاهرة منذ خمس سنوات. إذا فتحت كتالوج الدولة لمبيدات الآفات في أي بلد ، فلن نجد الكثير من المسجلين هناك كما هو الحال في روسيا. كان اقتراحنا أن يظل الحق في تسجيل المنتج مع أولئك الذين لديهم شروط إنشائه. أي المطورين والمصنعين بمجموعة معينة من معدات المختبرات والموظفين المؤهلين وكل ما هو ضروري للإنتاج. الآن تم إدخال هذا الحكم ، وإن كان في شكل مبتور إلى حد ما ، في مشروع القانون ويحدد دائرة أولئك الذين يمكنهم العمل كمسجل لعقاقير جديدة ".
كما ينص مشروع القانون الاتحادي على تخفيض الإطار الزمني لفحص نتائج اختبارات تسجيل مبيدات الآفات والكيماويات الزراعية من ستة إلى ثلاثة أشهر ، بالإضافة إلى زيادة فترة تسجيل الدولة من عامين إلى ثلاثة (في وفقًا للقانون الحالي رقم 109-FZ ، يتم إجراء تسجيل الدولة لمبيدات الآفات والكيماويات الزراعية لمدة عشر سنوات وسنتين).
يقول فلاديمير ألجينين: "تُظهر الممارسة أنه لفحص نتائج اختبارات تسجيل مبيدات الآفات والكيماويات الزراعية ، تكفي ثلاثة أشهر". - فترة إنشاء الدواء وتسجيله طويلة جدًا - يمكن أن تستغرق تجارب التسجيل وحدها أكثر من عامين. من أجل تسديد التكاليف المستثمرة في تطوير المنتجات بشكل أسرع ، يجب طرحها في السوق بشكل أسرع ، وسيسمح الابتكار للمصنعين بتسريع هذه العملية ".
أما بالنسبة للزيادة في فترة تسجيل الدولة من سنتين إلى ثلاث سنوات ، فنحن نتحدث هنا عن التسجيل الأولي للدواء ، والذي يتم تطبيقه إذا بقيت ، وفقًا لنتائج الاختبارات ، تساؤلات حول فعاليته أو سلامته. ومع ذلك ، كما هو مذكور في الملاحظة التفسيرية ، فإن عامين لا يكفيان لإجراء جميع الأبحاث الإضافية. يضيف فلاديمير ألجينين أن الزيادة في فترة التسجيل المسبق ستساعد المطورين والمصنعين على فهم أكثر دقة لما إذا كان الدواء واعدًا وما إذا كان من المستحسن تسجيله لمدة عشر سنوات لمزيد من الاستخدام.
بمساعدة التعديلات المقترحة على قانون الخبرة البيئية ، تم تبسيط آلية تنفيذه ، وإلغاء الالتزام بالخضوع له من المسجلين إذا قاموا بتسجيل عقار موجود بالفعل في السوق لفترة جديدة.
"القانون الاتحادي رقم 174-FZ بشأن الخبرة البيئية" يعني ضمناً أن أي مادة جديدة يتم طرحها للتداول يجب أن تمر دون فشل ؛ المصنعين (ونحن من بينهم) يمررونه وفقًا للمخطط الذي وضعته وزارة الموارد الطبيعية و Rosprirodnadzor ، - يقول فلاديمير الجينين. - يعني التعديل أنه عند إعادة تسجيل المنتج في غضون عشر سنوات ، قد لا يتم إجراء تقييم جديد للأثر البيئي - بالطبع ، شريطة ألا يقوم المسجل بأي تغييرات على تكوين المنتج ، كما أنه لم يفعل تدخل حيز التنفيذ تغييرات تشريعية أو قيود على المواد الفعالة - المكونات النشطة للدواء ".
تجدر الإشارة إلى أنه في 30 ديسمبر 2020 ، صدر القانون الاتحادي رقم 522-FZ "بشأن التعديلات على القانون الاتحادي" بشأن التداول الآمن لمبيدات الآفات والكيماويات الزراعية "من حيث تحسين رقابة الدولة (الإشراف) في مجال المناولة الآمنة المبيدات والكيماويات الزراعية ". ينص الإصدار الجديد من القانون على إعادة وظائف التحقق من استيراد وبيع واستخدام والتخلص من المواد الكيميائية لوقاية النباتات إلى Rosselkhoznadzor. في عام 2011 ، تم حرمان الدائرة من هذه الصلاحيات ، ولكن في الوقت نفسه لم يتم نقلها إلى أي شخص ، ونتيجة لذلك ، لمدة عشر سنوات تقريبًا ، لم تتحقق الجهات الرقابية من الامتثال للوائح استخدام المبيدات ، أو تركيبة العقاقير المستوردة ، وكانت إمكانيات التحكم في تداول المبيدات والمواد الكيماوية الزراعية محدودة للغاية. تهدف التعديلات المعتمدة إلى مواجهة استيراد وبيع واستخدام مبيدات الآفات والكيماويات الزراعية المقلدة التي تلحق الضرر بالمجمع الصناعي الزراعي والطبيعة وصحة الإنسان. وبالتالي ، من المفترض أن تظهر نقاط تفتيش متخصصة في الجمارك يتم من خلالها استيراد المبيدات والمواد الكيماوية الزراعية.